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3D打印機(jī)在醫(yī)療等方面發(fā)揮了巨大而多樣的作用,來(lái)自悉尼大學(xué)的研究人員最近發(fā)表了“設(shè)計(jì)制造和提供3D打印踝足矯形器的可行性系統(tǒng)評(píng)價(jià)”概述了傳統(tǒng)制作的踝足矯形器(AFO)的特點(diǎn)以及3D打印機(jī)的廣泛制造潛力和衛(wèi)生服務(wù)等。
在研究定制的3D打印AFO的可行性時(shí),該團(tuán)隊(duì)評(píng)估了生物醫(yī)學(xué)特性和結(jié)果,參與了11項(xiàng)不同的研究,并比較了它的舒適度??茖W(xué)家們致力于開(kāi)發(fā)更輕巧,靈活,易于使用的AFO。
在以前,AFO總體給人們的印象是不合身且不舒服,盡管它們的目的是協(xié)助患者能夠正常行走。但是,很多生活在家中的兒童,婦女和個(gè)人對(duì)傳統(tǒng)AFO很不滿意。
研究人員說(shuō):“許多患有肌肉骨骼和神經(jīng)肌肉疾病的兒童和成人不會(huì)輕易佩戴他們的AFO,即使早期使用AFO可能會(huì)帶來(lái)顯著的臨床益處,但是,許多用戶只有在病情嚴(yán)重時(shí)才選擇佩戴他們的設(shè)備?!?/p>
足部矯形器通常由巴黎石膏制成,在正模型上用聚丙烯形成熱塑性真空。這種手動(dòng)技術(shù)有廣泛的后處理,不僅勞動(dòng)強(qiáng)度大,而且患者的選擇有限,價(jià)格昂貴,甚至需要很長(zhǎng)時(shí)間才能接收到他們的設(shè)備。相比之下,3D打印速度更快,精度更高,更實(shí)惠,而且它可以完全針對(duì)患者個(gè)性化定制,在舒適度方面更加符合患者。
研究人員表示:“新型特異性3D打印AFO可能會(huì)讓患者更加滿意,這將對(duì)AFO使用率和整體健康相關(guān)結(jié)果產(chǎn)生顯著影響?!?/p>
11項(xiàng)研究中有4項(xiàng)是針對(duì)患者人群進(jìn)行的,包括由于卒中后背屈、腦癱、L5疝、一氧化碳中毒、機(jī)械創(chuàng)傷、脊髓灰質(zhì)炎后綜合征、腦癱以及栓子切除術(shù)導(dǎo)致的單側(cè)足下垂。 六項(xiàng)研究招募了健康的參與者,一項(xiàng)研究沒(méi)有報(bào)告或評(píng)估任何參與者的AFO(僅有基準(zhǔn)測(cè)試)。
其中10項(xiàng)研究探討了動(dòng)態(tài)被動(dòng)AFO(依靠材料特性和物理特征來(lái)建立彎曲或旋轉(zhuǎn)剛度等功能特性)是否可行,而其他研究則將3D打印部件與現(xiàn)成材料集成在一起,產(chǎn)生可調(diào)節(jié)的剛度。
32名成年人參加,年齡從21歲到68歲不等
另一項(xiàng)研究制造了一個(gè)分段的AFO,包括一個(gè)3D打印的小腿部分和腳部和一個(gè)中央可互換的碳纖維彈簧,研究人員說(shuō):“另一項(xiàng)研究集成了一種商用金屬鉸鏈,它還能夠?qū)FO的剛度調(diào)整為3D打印的鉸接式AFO?!?/p>
其他設(shè)計(jì)還包括一個(gè)AFO,3D打印3毫米小腿和腳部分連接兩個(gè)碳纖維桿,用3D打印設(shè)備支撐腳踝和腳,并用鞋帶固定。唯一沒(méi)有產(chǎn)生動(dòng)態(tài)被動(dòng)AFO的研究,使用3D打印來(lái)生產(chǎn)剛性(實(shí)心)AFO,但是沒(méi)有對(duì)制造的AFO進(jìn)行測(cè)試。
研究中使用了SLS 3D打印機(jī),材料種類繁多,從尼龍到樹(shù)脂再到環(huán)氧樹(shù)脂光聚合物。對(duì)患者的評(píng)估包括他們能夠行走的程度,AFO的舒適程度,制造的準(zhǔn)確性和機(jī)械性能。當(dāng)比較傳統(tǒng)的AFO和SLS AFO時(shí),他們發(fā)現(xiàn)腳踝的運(yùn)動(dòng)范圍存在“顯著差異”,因?yàn)镾LS AFO確實(shí)表現(xiàn)出較小的運(yùn)動(dòng)范圍。
在僵硬狀態(tài)之間觀察到早期站立期間的跖屈顯著減少,較高的剛度設(shè)置允許最小量的跖屈,研究人員說(shuō):“他們建議,調(diào)整SLS AFO的剛度可以提供支持,以適應(yīng)傳統(tǒng)AFO無(wú)法提供的不同活動(dòng)。”
在步態(tài)分析中,他們還將一個(gè)用鞋帶收緊的FDM聚氨酯AFO與傳統(tǒng)制造的剛性聚丙烯AFO進(jìn)行了對(duì)比:他們發(fā)現(xiàn),與赤腳行走相比,兩個(gè)AFO同樣改善了時(shí)空參數(shù)。然而,踝運(yùn)動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)顯示,與3D打印的AFO相比,傳統(tǒng)的AFO在擺動(dòng)期間更有效地支持踝關(guān)節(jié)背屈。研究者建議,這種3D打印的AFO需要設(shè)計(jì)得更具背屈,以補(bǔ)償AFO在佩戴過(guò)程中的拉伸。然而,這可能是由于3D打印AFO的設(shè)計(jì),其被開(kāi)發(fā)為更像是超臼齒矯形器而不是AFO,因?yàn)樵撗b置僅包圍腳踝和后腳而不是小腿。
最后,該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)整體3D打印AFO的質(zhì)量與傳統(tǒng)制造的AFO一樣好。 3D打印的AFO的機(jī)械剛度和能量耗散相似,但研究人員指出,樣本量很小,研究質(zhì)量普遍較低?!笆褂?D打印來(lái)制造AFO似乎比傳統(tǒng)方法有許多潛在的好處,包括開(kāi)發(fā)新穎的設(shè)計(jì),優(yōu)化剛度和能量耗散,改善步行生物力學(xué),舒適性和貼合性,”該團(tuán)隊(duì)總結(jié)道。
使用3D打印制造AFO的可行性取決于AFO設(shè)計(jì)和打印方法,因此3D打印AFO可以整合到臨床實(shí)踐之前進(jìn)行額外的研究,需要進(jìn)一步研究評(píng)估兒科人群中的3D打印AFO,并確定最合適的3D打印技術(shù)和最佳材料,以提高行走能力,患者滿意度以及長(zhǎng)期使用和耐久性。
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